A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), alertou o público que a azitromicina (Zithromax ou Zmax) pode causar mudanças anormais na atividade elétrica do coração, que pode levar a batimentos cardíacos irregulares e potencialmente fatais. Os doentes em maior risco de ter a doença incluem aqueles com fatores de risco conhecidos, tais como o prolongamento do intervalo QT existente, potássio baixo ou magnésio no sangue, a frequência cardíaca mais lenta do que o normal, ou a utilização de certas drogas usado para tratar arritmia cardíaca ou arritmia. Esta notícia vem como resultado de nossa análise de um estudo realizado por pesquisadores médicos, e outro estudo pelo fabricante da droga, que avaliou o potencial de causar alterações azitromicina anormais da atividade elétrica do coração.
Atualizado os rótulos de medicamentos azitromicina para fortalecer as advertências e precauções seção com informações relacionadas ao risco de prolongamento do intervalo QT e Torque Dicas (torsades de pointes), uma anomalia específica e ritmo cardíaco anormal. Também acrescentou informações sobre os resultados de um estudo clínico que mostrou QT azitromicina pode prolongar o intervalo QT.
Os profissionais de saúde devem considerar o risco de ritmos cardíacos fatais com azitromicina ao contemplar as opções de tratamento para pacientes que já têm fatores de risco para eventos cardiovasculares. O FDA observa que devem ser colocados no contexto do potencial risco de prolongamento do intervalo QT com azitromicina na escolha de um medicamento antibacteriano: Medicamentos alternativas ou não-macrolídeos macrolídeos, como fluoroquinolonas, também têm o potencial para causar prolongamento do intervalo QT ou outros efeitos colaterais significativos que devem ser considerados na escolha de um medicamento antibacteriano.
Em 17 de maio de 2012 (ver FDA azitromicina y riesgo de muerte cardiovascular, em http://bit.ly/ZQCzcF), o FDA emitiu uma declaração sobre um estudo do New England Journal of Medicine (NEJM), comparando riscos morte cardiovascular em pacientes tratados com medicamentos anti-bacterianos como a azitromicina, amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro) e levofloxacina (Levaquin), ou sem medicação antibacteriano. O estudo relatou um aumento de mortes por causas cardiovasculares e do risco de morte por qualquer causa em pessoas que receberam um curso de cinco dias de azitromicina (Zithromax), em comparação com aqueles tratados com amoxicilina, ciprofloxacina ou não tomar um medicamento. O risco de morte cardiovascular relacionada com o tratamento com levofloxacina foi semelhante ao associado com o tratamento com azitromicina.
A FDA irá manter os profissionais de saúde e ao público em geral sobre qualquer informação relevante à sua disposição no azitromicina e do risco de ritmo cardíaco anormal.
O FDA emitiu um comunicado à frente da 17 mai 2012 (em um estudo comparando os riscos de morte cardiovascular em pacientes tratados com antibióticos azitromicina, amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro) e levofloxacina (Levaquin), ou não antibióticos. Estudo informou que, em comparação com aqueles tratados com amoxicilina, ciprofloxacina ou não de drogas, pessoas tratadas por 5 dias com azitromicina (Zithromax) teve um aumento no número de mortes cardiovasculares, e o risco de morte por qualquer causa. Exposições morte cardiovascular associado com o tratamento com levofloxacina foram semelhantes aos associados com o tratamento com azitromicina.
Os profissionais de saúde devem considerar o risco de ritmos cardíacos fatais com azitromicina ao contemplar as opções de tratamento para pacientes que já têm fatores de risco para eventos cardiovasculares. O FDA observa que devem ser colocados no contexto do potencial risco de prolongamento do intervalo QT com azitromicina na escolha de um medicamento antibacteriano: Medicamentos alternativas ou não-macrolídeos macrolídeos, como fluoroquinolonas, também têm o potencial para causar prolongamento do intervalo QT ou outros efeitos colaterais significativos que devem ser considerados na escolha de um medicamento antibacteriano.
Em 17 de maio de 2012 (ver FDA azitromicina y riesgo de muerte cardiovascular, em http://bit.ly/ZQCzcF), o FDA emitiu uma declaração sobre um estudo do New England Journal of Medicine (NEJM), comparando riscos morte cardiovascular em pacientes tratados com medicamentos anti-bacterianos como a azitromicina, amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro) e levofloxacina (Levaquin), ou sem medicação antibacteriano. O estudo relatou um aumento de mortes por causas cardiovasculares e do risco de morte por qualquer causa em pessoas que receberam um curso de cinco dias de azitromicina (Zithromax), em comparação com aqueles tratados com amoxicilina, ciprofloxacina ou não tomar um medicamento. O risco de morte cardiovascular relacionada com o tratamento com levofloxacina foi semelhante ao associado com o tratamento com azitromicina.
A FDA irá manter os profissionais de saúde e ao público em geral sobre qualquer informação relevante à sua disposição no azitromicina e do risco de ritmo cardíaco anormal.
O FDA emitiu um comunicado à frente da 17 mai 2012 (em um estudo comparando os riscos de morte cardiovascular em pacientes tratados com antibióticos azitromicina, amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro) e levofloxacina (Levaquin), ou não antibióticos. Estudo informou que, em comparação com aqueles tratados com amoxicilina, ciprofloxacina ou não de drogas, pessoas tratadas por 5 dias com azitromicina (Zithromax) teve um aumento no número de mortes cardiovasculares, e o risco de morte por qualquer causa. Exposições morte cardiovascular associado com o tratamento com levofloxacina foram semelhantes aos associados com o tratamento com azitromicina.
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